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企业快讯:康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗上市五周年研讨会成功举行

更新时间:2018年03月14日   作者:盈科资本   浏览
    2018年3月10日,盈科资本所投企业康华生物在成都香格里拉大酒店召开“康华HDCV上市五周年”研讨交流会。

    5年前,成都康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗通过了GMP认证,正式获得上市销售的许可。在人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)获批上市五周年之际,疫苗临床试验科研专家、各省市狂犬病预防专家及医务工作者在成都齐聚一堂,分享交流在狂犬病预防工作中应用人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)的经验、体会和研究成果。
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  王振滔董事长致辞

   成都康华生物制品有限公司董事长王振滔先生代表康华董事会和全体员工,对各位关心支持康华发展的各界朋友的到来表示欢迎和感谢。 

   “康”是生命之康,“华”是伟大之中华,康华诞生的初心,就是“把健康带给中华儿女、助力祖国健康发展”!成都康华生物从成立之初,就立下了“为人类健康服务”的宏大愿景。未来康华也一定保持“为健康中华而奋斗”的初心不变, “为人类健康而服务”的使命不改。

    王董事长代表康华庄严承诺:面对未来,康华要做一个有担当,有信心,有理想的企业,不仅致力于“健康产品”的研发,更要投身于“健康事业”的建设,以实现康华持续创新发展为己任,不断增强自身使命感和责任意识,积极承担起更多、更大的社会责任。
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王清瀚总裁介绍成都康华
 
    成都康华生物总裁王清瀚先生带大家回顾了康华的成长之路,展示了康华的过去,现在和未来。

    2004年,奥康集团创始人王振滔先生以超人的胆识,独具的眼光,带领一帮技术人才来到成都这片沃土开疆拓土,进军生物制品行业,成立了成都康华生物制品有限公司。康华从诞生之初,就被赋予了“人无我有,人有我优,人优我精”的创新、进取精神,敢于做别人不敢做、别人不会做的产品。因此,2005年HDCV研发项目启动,成都康华怀着“为人类健康服务”的梦想,开始了严谨而漫长的研发道路。2013年1月,HDCV通过GMP认证,这是一次里程碑式的胜利,也是我们迅速崛起的奠基石。这不单是成都康华生物的突破,也是我国狂犬病疫苗的突破,从此,国内也可以用上优秀的、人源的狂犬病疫苗。HDCV一经上市,凭着金标品质,纯心守护的理念,展示着产品的魅力和自信,获得了市场的一致好评。未来3-5年,公司将持续扩大HDCV产销至500万支以上,用优质的疫苗守护更多人的生命健康。

    优秀的企业离不开优秀的企业文化,康华生物一直秉承“创新、品质、责任、正直”的价值观,脚踏实地的走在发展的道路上。作为提供社会公共卫生服务产品的公司,在追求经济效益的同时,也应承担更多的社会责任。让每一位接种者都能用到安全放心的疫苗,就是康华不变的责任。正直是康华对每一位员工最基本也是最重要的要求,成都康华从过去到现在,今后也将一如既往的走以直胜曲的可持续发展道路。

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胡月梅所长分享人二倍体细胞狂犬病疫苗临床试验过程

    江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所胡月梅所长作为成都康华生物HDCV临床试验研究人员,分享了HDCV的临床研究过程和结果。狂犬病疫苗接种后多久可以产生保护,安全性怎么样,保护能持续多久,这一直是倍受关注的问题。

    2008年7月,江苏省疾病预防控制中心、中国药品生物制品检定所、南京医科大学公共卫生学院、成都康华生物制品有限公司共同开展了HDCV的随机,双盲临床研究。

    2009年2月,临床试验结束,成都康华HDCV用严谨的临床试验数据交出了一份令人满意的答卷:首针免疫后14天,也就是仅仅接种3针即达到100%抗体阳转,平均抗体水平高达阳转标准的40倍;全程接种完5针以后,平均抗体水平更是高达阳转标准的75倍。此外,接种HDCV后不良反应发生率低,反应程度轻微,安全性表现非常优秀。

    2016年,临床研究组随机抽选了8年前参加临床研究,全程接种康华HDCV且期间没有再接种狂犬病疫苗的60位志愿者,进行8年免疫持久性研究。研究结果发现,全程接种康华HDCV后8年,仍有46.7%的人抗体依然处于保护水平,进行一针加强后,平均抗体水平高达阳转标准的60倍。临床试验结果表明,康华HDCV安全性高,抗体产生快,免疫效果好,保护持久,是预防狂犬病的优秀选择。
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董关木老师分享狂犬病疫苗的发展历程

    原中国食品药品检定研究院的疫苗专家董关木主任分享了狂犬病疫苗的发展和国内外HDCV的最新研究进展。

    从1980年开始,通过生产工艺改进和技术进步,我国的狂犬病疫苗经历了5次质量标准的提高,逐步从粗制疫苗发展到精制冻干疫苗,疫苗的免疫效果越来越好,安全性也越来越高,对应的是副反应越来越低。另外,培养狂犬病疫苗的细胞对疫苗的产量和质量,尤其是安全性表现有着直接影响,长期以来我国都只有动物细胞培养的狂犬病疫苗,直到康华人二倍体细胞狂犬病疫苗的上市,才让我国狂犬病疫苗进入了“人源”新时代,是我国狂犬病疫苗发展的一次重大突破。

    那么,同样是人二倍体细胞狂犬病疫苗,成都康华生产的和国外的有什么区别呢?

    董主任介绍说,我国的狂犬病疫苗质量标准比美国标准和欧盟标准都高,要求更严格。与国外相比,成都康华生产的人二倍体细胞狂犬病疫苗的工艺水平和质量标准都有很大的提高,做到了品质升级,提高了疫苗的质量和安全性。在人二倍体细胞狂犬病疫苗的研究和生产等各方面,成都康华都处于绝对领先的位置,此外,我国至少还有5家企业在研发和申报批准该疫苗。可以预见在不久的将来,人二倍体细胞狂犬病疫苗将是狂犬病疫苗的主流,也会有更多的厂家提供更多人二倍体细胞狂犬病疫苗产量来满足我国庞大的疫苗需求。

    成都康华在“为人类健康服务”目标的指引下,牢记企业社会责任,与医疗健康领域的旗舰平台,目前也和国内互联网医药健康领域的龙头——阿里健康合作,在疾病预防知识科普,健康宣教等领域贡献力量,共同致力于健康产业发展。

    大会的最后一个环节是“HDCV”健康守护仪式,随着疾控专家和康华领导按下启动按钮,刻有参会代表签名的金色盾牌汇入到守护盾牌, “HDCV”守护盾牌被点亮。这是集合了参会所有专家,学者和全体康华人的力量,共同搭起的健康守护盾牌,象征着成都康华将与各位疾控专家老师、医务工作者和各界朋友一起努力,以“金标准”的疫苗产品,给人类健康提供“金标准”的安全守护。
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开启守护仪式
 
    康华HDCV上市5年来,以优异的临床表现赢得了疾控医生和接种者的认可和好评。未来,康华HDCV希望可以在消灭狂犬病的工作中发挥更大的作用。在全体康华人的共同努力下、在各界朋友的大力支持下,康华的事业一定会不断向前迈步,不断突破、走出国门、走向世界,用金标品质守护人类健康,实现“为人类健康服务”的伟大愿景!
 

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企业快讯:康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗上市五周年研讨会成功举行

2018年03月14日   作者:盈科资本
    2018年3月10日,盈科资本所投企业康华生物在成都香格里拉大酒店召开“康华HDCV上市五周年”研讨交流会。

    5年前,成都康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗通过了GMP认证,正式获得上市销售的许可。在人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)获批上市五周年之际,疫苗临床试验科研专家、各省市狂犬病预防专家及医务工作者在成都齐聚一堂,分享交流在狂犬病预防工作中应用人二倍体细胞狂犬病疫苗(HDCV)的经验、体会和研究成果。
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  王振滔董事长致辞

   成都康华生物制品有限公司董事长王振滔先生代表康华董事会和全体员工,对各位关心支持康华发展的各界朋友的到来表示欢迎和感谢。 

   “康”是生命之康,“华”是伟大之中华,康华诞生的初心,就是“把健康带给中华儿女、助力祖国健康发展”!成都康华生物从成立之初,就立下了“为人类健康服务”的宏大愿景。未来康华也一定保持“为健康中华而奋斗”的初心不变, “为人类健康而服务”的使命不改。

    王董事长代表康华庄严承诺:面对未来,康华要做一个有担当,有信心,有理想的企业,不仅致力于“健康产品”的研发,更要投身于“健康事业”的建设,以实现康华持续创新发展为己任,不断增强自身使命感和责任意识,积极承担起更多、更大的社会责任。
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王清瀚总裁介绍成都康华
 
    成都康华生物总裁王清瀚先生带大家回顾了康华的成长之路,展示了康华的过去,现在和未来。

    2004年,奥康集团创始人王振滔先生以超人的胆识,独具的眼光,带领一帮技术人才来到成都这片沃土开疆拓土,进军生物制品行业,成立了成都康华生物制品有限公司。康华从诞生之初,就被赋予了“人无我有,人有我优,人优我精”的创新、进取精神,敢于做别人不敢做、别人不会做的产品。因此,2005年HDCV研发项目启动,成都康华怀着“为人类健康服务”的梦想,开始了严谨而漫长的研发道路。2013年1月,HDCV通过GMP认证,这是一次里程碑式的胜利,也是我们迅速崛起的奠基石。这不单是成都康华生物的突破,也是我国狂犬病疫苗的突破,从此,国内也可以用上优秀的、人源的狂犬病疫苗。HDCV一经上市,凭着金标品质,纯心守护的理念,展示着产品的魅力和自信,获得了市场的一致好评。未来3-5年,公司将持续扩大HDCV产销至500万支以上,用优质的疫苗守护更多人的生命健康。

    优秀的企业离不开优秀的企业文化,康华生物一直秉承“创新、品质、责任、正直”的价值观,脚踏实地的走在发展的道路上。作为提供社会公共卫生服务产品的公司,在追求经济效益的同时,也应承担更多的社会责任。让每一位接种者都能用到安全放心的疫苗,就是康华不变的责任。正直是康华对每一位员工最基本也是最重要的要求,成都康华从过去到现在,今后也将一如既往的走以直胜曲的可持续发展道路。

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胡月梅所长分享人二倍体细胞狂犬病疫苗临床试验过程

    江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所胡月梅所长作为成都康华生物HDCV临床试验研究人员,分享了HDCV的临床研究过程和结果。狂犬病疫苗接种后多久可以产生保护,安全性怎么样,保护能持续多久,这一直是倍受关注的问题。

    2008年7月,江苏省疾病预防控制中心、中国药品生物制品检定所、南京医科大学公共卫生学院、成都康华生物制品有限公司共同开展了HDCV的随机,双盲临床研究。

    2009年2月,临床试验结束,成都康华HDCV用严谨的临床试验数据交出了一份令人满意的答卷:首针免疫后14天,也就是仅仅接种3针即达到100%抗体阳转,平均抗体水平高达阳转标准的40倍;全程接种完5针以后,平均抗体水平更是高达阳转标准的75倍。此外,接种HDCV后不良反应发生率低,反应程度轻微,安全性表现非常优秀。

    2016年,临床研究组随机抽选了8年前参加临床研究,全程接种康华HDCV且期间没有再接种狂犬病疫苗的60位志愿者,进行8年免疫持久性研究。研究结果发现,全程接种康华HDCV后8年,仍有46.7%的人抗体依然处于保护水平,进行一针加强后,平均抗体水平高达阳转标准的60倍。临床试验结果表明,康华HDCV安全性高,抗体产生快,免疫效果好,保护持久,是预防狂犬病的优秀选择。
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董关木老师分享狂犬病疫苗的发展历程

    原中国食品药品检定研究院的疫苗专家董关木主任分享了狂犬病疫苗的发展和国内外HDCV的最新研究进展。

    从1980年开始,通过生产工艺改进和技术进步,我国的狂犬病疫苗经历了5次质量标准的提高,逐步从粗制疫苗发展到精制冻干疫苗,疫苗的免疫效果越来越好,安全性也越来越高,对应的是副反应越来越低。另外,培养狂犬病疫苗的细胞对疫苗的产量和质量,尤其是安全性表现有着直接影响,长期以来我国都只有动物细胞培养的狂犬病疫苗,直到康华人二倍体细胞狂犬病疫苗的上市,才让我国狂犬病疫苗进入了“人源”新时代,是我国狂犬病疫苗发展的一次重大突破。

    那么,同样是人二倍体细胞狂犬病疫苗,成都康华生产的和国外的有什么区别呢?

    董主任介绍说,我国的狂犬病疫苗质量标准比美国标准和欧盟标准都高,要求更严格。与国外相比,成都康华生产的人二倍体细胞狂犬病疫苗的工艺水平和质量标准都有很大的提高,做到了品质升级,提高了疫苗的质量和安全性。在人二倍体细胞狂犬病疫苗的研究和生产等各方面,成都康华都处于绝对领先的位置,此外,我国至少还有5家企业在研发和申报批准该疫苗。可以预见在不久的将来,人二倍体细胞狂犬病疫苗将是狂犬病疫苗的主流,也会有更多的厂家提供更多人二倍体细胞狂犬病疫苗产量来满足我国庞大的疫苗需求。

    成都康华在“为人类健康服务”目标的指引下,牢记企业社会责任,与医疗健康领域的旗舰平台,目前也和国内互联网医药健康领域的龙头——阿里健康合作,在疾病预防知识科普,健康宣教等领域贡献力量,共同致力于健康产业发展。

    大会的最后一个环节是“HDCV”健康守护仪式,随着疾控专家和康华领导按下启动按钮,刻有参会代表签名的金色盾牌汇入到守护盾牌, “HDCV”守护盾牌被点亮。这是集合了参会所有专家,学者和全体康华人的力量,共同搭起的健康守护盾牌,象征着成都康华将与各位疾控专家老师、医务工作者和各界朋友一起努力,以“金标准”的疫苗产品,给人类健康提供“金标准”的安全守护。
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开启守护仪式
 
    康华HDCV上市5年来,以优异的临床表现赢得了疾控医生和接种者的认可和好评。未来,康华HDCV希望可以在消灭狂犬病的工作中发挥更大的作用。在全体康华人的共同努力下、在各界朋友的大力支持下,康华的事业一定会不断向前迈步,不断突破、走出国门、走向世界,用金标品质守护人类健康,实现“为人类健康服务”的伟大愿景!