国家药监局批准雷尼基奥仑赛注射液上市|盈科Family

近日,国家药品监督管理局批准上海恒润达生生物科技股份有限公司申报的雷尼基奥仑赛注射液(商品名:恒凯莱)上市,用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人复发或难治性大 B细胞淋巴瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、滤泡性淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤、伴 MYC和 BCL2重排的高级别B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤非特指型。该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。

作为我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)的 CD19CAR-T产品，其获批不仅填补了国产CAR-T在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段，为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案。恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗药物研发与生产的创新生物医药公司,主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。公司以CAR-T产品自主研发为先导，同步布局CAR-NK等国际前沿技术，是拥有5个1类创新型生物制品(CAR-T细胞治疗产品)注册临床批件且同时推进的创新医药企业。

2021年4月，盈科资本作为领投方，完成了对恒润达生的合计6.73亿元c轮融资，助力其3个非实体瘤项目的1期临床试验及新一代细胞免疫疗法的研发，全面布局上游CAR-T细胞病毒载体生产基地以及打造服务全行业的CDMO平台。